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| '올리타', 타그리소 벽 넘지 못하고 개발 중단
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| ▲ 한미약품이 내성표적 폐암신약 '올리타(성분명 올무티닙'의 개발을 중단한다고 밝혔다./ 사진= 한미약품한미약품이 결국 내성표적 폐암신약 '올리타(성분명 올무티닙'의.. 약바로넷 | 04-16 14:52 |
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| 타이레놀, 시판허가 중지 대신 포장단위 변경
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| 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 제품 포장단위가 1일 최대복용량 이하로 축소된다. 1정당 650mg 제품은 포장단위 6정으로, 1정당 325mg은 12정으로 변경된다.식품의약품.. 약바로넷 | 04-09 09:36 |
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| 한국인 대상 임상서 '이달비' 효과 입증
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| 삭제 ▲ 고혈압치료제 '이달비(아질사르탄 메독소밀 칼륨)'의 3상 임상 연구 결과 한국인 환자에게서 유효성 및 안전성 프로파일이 입증됐다./ 사진= 한국다케다제약.. 약바로넷 | 02-20 17:47 |
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| 간암치료의 새로운 패러다임 '방사선색전술'
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| 간암 치료 분야에서 방사선색전술이 새로운 치료 대안으로 부상하고 있다.간암은 발병률은 5위이지만, 사망률은 폐암에 이어 2위를 차지할 만큼 위험한 암이다. 특히 대부분.. 약바로넷 | 01-30 15:50 |
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| 약사가 선택한 ‘좋은 제약회사’는 어디?
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| 의료경영 컨설팅과 약사를 대상으로 한 프로모션 조사 등을 다루는 넥시트 종합연구소(본사 고베시)는 자사에서 보유하고 있는 약사조사 모니터 450명(보험약국 근무 300명.. 약바로넷 | 01-29 13:38 |
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| 경구용 고셔병 치료제 급여로 편의성 개선 기대
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| 경구용 치료제가 급여 적용을 받으면서 고셔병 치료에 대한 기대감이 높아지고 있다.▲ 서울아산병원 의학유전학센터 유한욱 교수/ 사진 제공= 정지은 기자서울아산병원 의.. 약바로넷 | 01-12 15:11 |
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| 우파다시티닙, FDA 혁신치료제 선정
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| 우파다시티닙(ABT-494)이 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다. 애브비 창립 이후 혁신치료제로 지정된 13번째 임상시험약물이 된 셈이다.임상 시험 약물인 우파다시티닙.. 약바로넷 | 01-11 14:56 |
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| 33개 제약사 '안전한 내부 고발' 낙제점
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| 제약사의 내부고발 처리절차 수립 필요성이 커지고 있다. 실제로 한국제약바이오협회 33개사를 대상으로 한 ‘제약산업 윤리경영 자율 점검지표 분석’에서도 ‘내부 제보 .. 약바로넷 | 01-09 17:01 |
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| 브리가티닙, 희귀의약품 지정
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| 비소세포폐암 치료제 '브리가티닙(Brigatinib, 한국다케다제약)'이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다.희귀의약품은 국내 유병인구가 20,000명 이하인 질.. 약바로넷 | 01-09 16:58 |
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| '아르티스 정' 포장에 '아바틴 정' 충전
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| 유영제약 소화성궤양용제 '아르티스F 30정 포장(제조번호 : HF17047, 유효기한 2019.08.17)'에 전혀 다른 제품인 '아바틴정20mg'이 충전되어 있는 사례가 접수됐다.대한약사.. 약바로넷 | 12-27 17:40 |
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| 보령, T세포 면역치료제 임상 승인
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| 보령바이젠셀(대표 김영석, 김태규)이 지난 26일 식약처로부터 T 세포 면역치료제 엡스타인 바 바이러스(이하 EBV) 양성 NK/T세포 림프종 환자 대상으로 임상2상 IND 승인을.. 약바로넷 | 12-27 17:38 |
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| 보령제약 '콜쓰리'서 벌레 추정 이물질 발견
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| 보령제약 종합감기약 콜쓰리에서 벌레 추정 이물질이 발견됐다. 대한약사회는 식약처에 처분 의뢰 및 해당 제조번호 회수를 요청한 상태이다.대한약사회는 보령제약이 판매.. 약바로넷 | 12-22 15:45 |
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| 종근당, 당뇨병 치료제 '듀비에' 임상 발표
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| 종근당(대표 김영주)은 최근 아랍에미리트 아부다비에서 개최된 ‘2017 세계당뇨병연맹 학술대회(IDF Congress 2017)’에서 당뇨병 치료 신약 ‘듀비에’의 임상결과 3건을.. 약바로넷 | 12-20 16:43 |
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| "내년에 AI 신약개발지원 센터 설립한다"
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| 한국바이오제약협회 원희목 회장이 2018년 중점과제로 'AI 신약개발지원 센터' 설립을 꼽았다.원 회장은 18일 열린 송년 기자간담회에서 내년도 중점과제를 설명했다. AI 신.. 약바로넷 | 12-19 09:53 |
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| 세엘진, 경구용 건선성 관절염 치료제 식약처 허가
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| 세엘진 코리아(대표이사 함태진)는 경구용 선택적 포스포디에스테라제 4 (PDE4) 억제제 ‘오테즐라®’(성분명 아프레밀라스트)가 지난 11월 20일, 식품의약품안전처 허가를.. 약바로넷 | 12-15 18:00 |
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| 로수메가, 지질 수치 개선 우월 효과 입증
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| 건일제약㈜(대표 김영중)은 자사의 이상지질혈증 치료 복합제 ‘로수메가연질캡슐(이하 로수메가)’의 임상 3상 결과가 지난 6일 SCI급 국제 학술지 Clinical Therapeutics.. 약바로넷 | 12-15 17:59 |
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| '약품 품목허가 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인’ 개정 발간
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| 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의약품 품목허가 신청 시 국제공통기술문서(CTD)로 제출하는 경우 첨가제 항목 작성에 필요한 개정 사항을 담은 ‘.. 약바로넷 | 12-14 17:59 |
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| JW크레아젠, 교모세포종 치료제 임상1/2상 개시
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| JW크레아젠(대표 이경준)은 교모세포종 치료제 ‘CreaVax-BC(크레아박스-비씨)’의 임상 1/2상 시험이 내주부터 본격 개시된다고 지난 7일 밝혔다.대상자모집은 분당차병원.. 약바로넷 | 12-12 09:46 |
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| JW신약, ‘로게인폼’ 국내 판권 확보
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| JW신약(대표 백승호)은 한국존슨앤드존슨(대표 김광호)과 탈모치료 외용제 ‘로게인폼’의 국내 독점 공급 계약을 체결하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 24일 밝혔다.. 약바로넷 | 11-24 17:42 |
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